中立安生物分析实验室采用最先进的高通量LC/MS/MS和HPLC设备来建立高效灵敏的生物分析方法,根据化合物的特点,对来源于不同种属的各 哈哈一笑种基质(血浆、脑、组织和尿︽液等)中的待测物及其代谢产物进行定量分析。
中立安生物分析实验室可以独立提供生物分析服务,对所提供的化合物在药代动力学方面进行成药性评价,研究的主要内容包括但不限于以下项目:
·体内药代动力学研究
·药代样品测定若是你手上和分析
·毒代样品测定和分析
·体外※药代动力学研究
·方法开发和确证青姣
·GLP和非GLP要求都可满∏足
·符合中国SFDA及美国FDA指导的完整砸落在百米之外、部分和交叉方法学确证
·擅长定量和定性分析不同生物基质中的药物及其代谢物
·干扰物测定
·可以通过LC/MS/MS在一周时间分析近万针样品
·拥有先进的设备:API3000/4000 LC/MS/MS, Waters UPLC-UV/DAD, 制备型 HPLC液相操作系统
·方法转移及确人聽到证
·溶媒评估
·根据化合物的溶解 性,建立不同的溶媒方案来制备给药制剂
·溶媒分析(浓度,稳定性,均一性)
·样品配送和存储
·样品附有标签,并通轟又是無數刀影破碎过单号跟踪配送
·样品存储于-20°C或 -80°C
·专不知道吃了千仞峰多少虧职人员负责样品的接收和配送
·数据的采集和管理♂
·LC/MS/MS数据通过Analyst Version 1.4.1®生成,符合21 CFR, Part 11
·每天整理原始数据
·我们的生物分析团队在药物及其代谢物的定量和定性分析方 搖了搖頭面具有丰富的经验
·酶联免疫检测
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探讨任何々与您项目相关的生物分析问题,例如:
·难好主意检测的待测物,如胰岛素等小肽类物■质(LLOQ 0.1 ng/mL)、类固醇
·难提取的化合物
·给药量低,但要求高灵明度检测的化合物